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体外诊断试剂

体外诊断试剂属于医疗器械的一部分,在我国体外诊断试剂指得是可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物)、质控品( 物)等。

  • 1 什么是体外诊断试剂,体外诊断试剂有哪些

    化学词典告诉你什么是体外诊断试剂以及体外诊断试剂有哪些。体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。体外诊断试剂属于医疗器械的一部分,那具体的体外诊断试剂指得是什么呢? 什么是体外诊断试剂在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样... 详细>>
  • 2 体外诊断试剂用途是什么,从哪里可以购买

    化学词典告诉你体外诊断试剂用途一级购买途径。现在,疾病预防、临床诊治基本上都需要用到体外诊断试剂。不管是血尿便三大常规检测,还是病毒、细菌感染的鉴别,或是心肝肾血管、免疫功能检查等,都离不开体外诊断试剂。 体外诊断试剂的用途体外诊断试剂产品的预期用途一般是经过食品药品监督管理部门批准的,有其科学性和法定性,如“辅助诊断”与“诊断”、“早期诊断”、“筛查” 、“治疗监测”、“个体化用药”(... 详细>>
  • 3 浅谈关于体外诊断试剂发展现状

    化学词典告诉你体外诊断试剂发展现状。体外诊断(IVD,In-Vitro Diagnostics)是现代医学诊断、治疗、预防等临床决策的基石。我国IVD行业起步较晚,呈现基数小、增速快等特点。 体外诊断试剂发展历程体外诊断试剂行业的发展状况与上个世纪90年代初,家电产业的发展极为类似:一方面市场很大,另一方面,进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约。”这是对中国体外诊断试剂发... 详细>>
  • 4 体外诊断试剂分类及公司有哪些

    化学词典告诉你体外诊断试剂分类及公司有哪些,什么是体外诊断试剂,体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物) 、质控品( 物)等。 体外诊断试剂分类根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类... 详细>>
  • 5 诊断试剂(体外诊断试剂)种类用途及诊断试剂行业发展现状

    元素百科资讯频道 诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。体内诊断试剂包含结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等,大部分为体外诊断试剂。目前国内市场上体外诊断试剂主要包括临床生化诊断试剂、免疫诊断试剂和核酸诊断试剂等。临床生化诊断试剂和免疫诊断试剂目前市场份额较大,而核酸分子诊断试剂是诊断试剂中技术最尖端,增长最快的类别。 诊断试剂是什么 诊断试剂行业具有技... 详细>>
  • 6 专家来解惑:体外诊断试剂具备得条件、从业人员要求

    化学词典告诉你体外诊断试剂常识问题。体外诊断在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用,是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。近年来,在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的环境下,体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗市场活跃并且发展快的行业之一。 1、经营体外诊断试剂需具备什么样的条件?答:从事体外诊断试剂经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范... 详细>>

结语:

随着经济的发展、对健康投入的增加、人口老龄化加上国家对体外诊断产业技术创新的大力扶持,体外诊断产业具有广阔的发展空间;同时,我国医疗卫生机构的整体医疗装备水平较低,大量的设备需要更新换代,更新需求大;此外,新医改方案指出要加大公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗卫生建设,这将促进体外诊断市场的发展。我国体外诊断试剂行业强劲的市场需求增长驱动力主要来自于两方面:一是人均医疗保健支出水平提高和人口增长带来的医疗保健支出整体规模的扩大,二是体外诊断费占医疗保健支出比例的提高。
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